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Merck 密理博Steritest® NEO 設備

Merck 密理博Steritest® NEO 設備

產品時間:2024-12-05

簡要描述:

Merck 密理博Steritest® NEO 設備是一種膜過濾設備,用于可過濾藥品的無菌測試。


Merck 密理博Steritest® NEO 設備

Steritest® NEO設備是一種膜過濾設備,用于可過濾藥品的無菌測試。 該設備簡化了從處理到可追溯性的測試的各個方面。 封閉式系統程度地減少了假陽性,提供了水平的質量&可靠性,并確保藥品不會暴露于環境中。 該測試系統與Steritest® Symbio泵、專用附件以及高品質培養基和沖洗液一起使用時,可提供優化的、wan全合規的測試過程。 產品包括一根單獨的排氣針,用于轉移測試產品、培養基或沖洗緩沖液。 紅色的罐狀底座表示低吸收性 Durapore® 聚偏二氟乙烯(PVDF)膜和特定的排水設計,從而優化抑制微生物生長的產品的沖洗。

應用

Steritest® NEO 液體抗生素設備用于抗生素和含抗菌劑產品的無菌測試。 紅色的罐狀底座表示低吸收性 Durapore 膜和特定的排水設計。 這樣可以優化抑制微生物生長的產品的沖洗。

特點和優勢

使用我們的設備、泵、介質、流體和服務進行無菌檢測的一站式服務

Steritest®設備是在我們位于法國莫爾塞姆的zhuo越中心制造的,每個批次都有高質量的控制標準,并保持質量證書。

新型針頭設計

這種新型針頭的設計經過優化,具有短針頭長度、握把和隆起,在刺穿小容器時為操作員提供靈活性和安全性

更智能的工作流程

新的Steritest® NEO小柱設備得益于所有改進,如彩色夾具、精確體積測量的刻度、優化的標識以及新的剝離標簽的可追溯性

wan全封閉設置

在使用Steritest® NEO設備進行測試的過程中,藥品永遠不會暴露在環境中。 過濾、漂洗、介質添加和培養在封閉系統內進行。

一致的性能

Steritest® NEO裝置在出廠前組裝的每個步驟都進行了的完整性測試、嚴格的物理和微生物測試

新的管路切斷工具

維拉克斯®切割鉗可以輕松安裝在所有Steritest® NEO 設備上,安全清潔地切割管路。

包裝

每盒10個泡罩包裝

Merck 密理博Steritest® NEO 設備

屬性

物料

尼龍 66 適配器(用于針)
PVC 管(雙腔)
PVDF 膜
普通過濾器
不銹鋼(用于針)
苯乙烯-丙烯腈 (SAN) (用于罐)

質量水平

400

機構

EP (2.6.1)
日本 (4.06)
美國藥典 71

無菌性

無菌的;γ 輻照

制造商/商品名稱

斯特里斯特®

包裝

每盒 10 個泡罩,單包裝

參數

120 mL 樣品體積(25、50、75 和 100 mL 的刻度標記)
25 °C 時入口壓力 (45 psi) 為 3.1 bar
溫度 45 °C

管長度

850 毫米

顏色

紅色罐底座

基質

杜拉波爾®

孔徑

孔徑 0.45 μm

輸入

樣品類型 制藥

應用

藥物
無菌測試

相容性

用于 Steritest® Symbio FLEX 泵套件,2 個介質 (SYMBFLE01)
用于 Steritest® Symbio ISL 泵套件,2 個介質 (SYMBISL01)
用于 Steritest® Symbio LFH 泵套件 (SYMBLFH01)



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